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互联网药品交易服务现场验收标准(实施细则).docxVIP免费

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1互联网药品交易服务现场验收标准(实施细则)一、为统一互联网药品交易服务验收标准,规范现场检验程序,保证验收工作质量,根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》及《互联网药品交易服务机构验收标准》,特制定本实施细则。二、《互联网药品交易服务现场验收标准(实施细则)》中验收标准一的检查项目共39项,其中必须项目11项(条款前加“**”),重要项目(条款前加“*”)15项,一般项目13项。《互联网药品交易服务现场验收标准(实施细则)》中验收标准二的检查项目共20项,其中必须项目6项(条款前加“**”),重要项目(条款前加“*”)7项,一般项目7项。三、现场检查时,应对检查的项目及其涵盖的内容进行全面检查,并逐项做出”通过”或者”未通过”的评定。四、评分规则:基础分值为100分,未通过的条款,按其分值进行扣除,如果验收后分值大于或等于60分(即未通过条款扣除的分值少于40分),则视为现场验收合格;否则为现场验收不合格,不予发放互联网药品交易服务资格证书。五、分值附表:项目类型验收标准一的检查项目分值验收标准二的检查项目分值必须项目**50分**50分重要项目*25分*30分一般项目10分15分2条款检查内容检查办法及细则所占分数备注企业管理1-1**企业应具有互联网药品信息服务资格证书、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。查看《互联网药品信息服务资格证书》,营业执照原件,并查验是否在有效期内。50《互联网药品交易服务审批暂行规定》第6条。此为必备项,少一项则扣50分;资质不全的扣50分。查看药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明及其专业技术资格证书复印件(执业药师或医药专业中级以上职称证书等)、公司法定代表人身份证复印件。1-2*企业应有关于互联网药品交易服务的业务发展规划。业务发展规划必须对提供互联网药品交易服务的商业模式、市场目标、盈利模式、组织体系、保障措施等进行详细说明。业务发展规划的商业模式应清晰明确,描述其在行业中地位及其所提供的服务和产品模式;市场目标清晰、具体、合理,有三至五年的业务发展规划;盈利模式主要包括其收入模式,即对收费项目存在明确的界定。10验收标准一第1条组织体系应包括企业内部的组织结构图、业务部门的岗位及人员设置。5保障措施应包括健全的管理机构、具备保障网络及交易安全的措施及管理制度、对交易各个环节可能出现的风险控制措施或手段。上述制度或措施应具有针对性和可操作性。101-3**企业应具有承担数据管理、...

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