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互联网药品交易服务现场验收评定标准.docVIP免费

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附件1:互联网药品交易服务现场验收评定标准1、为统一互联网药品交易服务验收标准,规范现场检验程序,保证验收工作质量,根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》及《互联网药品交易服务机构验收标准》,特制定本评定标准。2、《互联网药品交易服务机构验收标准》中验收标准一的检查项目共46项,其中必须项目9项(条款前加“**”),重要项目(条款前加“*”)14项,一般项目23项。《互联网药品交易服务机构验收标准》中验收标准二的检查项目共24项,其中必须项目7项(条款前加“**”),重要项目(条款前加“*”)6项,一般项目11项。3、现场检查时,应对检查的项目及其涵盖的内容进行全面检查,并逐项作出肯定或者否定的评定。4、评分规则:满分分值为100分,按照未通过条款分值进行扣除,如果验收后分值高于60分,则视为通过验收,准予核发许可证书,否则验收不通过。分值附表:项目类型验收标准一的检查项目分值验收标准二的检查项目分值必须项目**50分**50分重要项目*25分*30分一般项目10分15分验收标准一的检查项目条款检查内容企业管理1-1**企业应具有互联网药品信息服务资格证书、营业执照,执业人员应具有与其执业要求相符的执业证明(执业药师应提交已注册的执业药师注册证书)。1-2企业应有关于互联网药品交易服务的业务发展规划。业务发展规划必须对提供互联网药品交易服务的商业模式、市场目标、盈利模式、组织体系、保障措施等进行详细说明。业务发展规划必须详实可信。1-3**企业应具有承担数据管理、技术维护、客户服务、交易审查等专项职能的部门,且拥有相应的场所、设施,并具备自我管理和维护的能力。1-4企业应制定并遵守相应的客户服务流程规范和操作规范,并由专门人员指导、督促制度的执行。1-5企业应可实现对客户服务内容的分级管理和标准化管理,具有应急响应措施和相应的交易保障措施。1-6企业应建立完善的客户资料管理体系,并能够随时汇总和提供完整准确的客户资料和信息备查,以及与之配套的场地、人员、设备。1-7*企业与其服务的客户之间,应具备明确的法律合同文书范本,范本中必须明确双方的权利义务以及违约责任。1-8企业应具备现场服务能力,并建立相应的现场客户服务制度,配备现场客户服务人员、设备。数据管理1-9**企业应建立医疗机构、零售企业信息库;药品生产企业、药品批发企业资质文档和基本信息库;药品编码数据库;产品资质文档管理和基本信息库等基础数据库。1-10上述企业信息库应当准确...

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