2023年厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书.docx

厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书 厄贝沙坦氢氯噻嗪片商品介绍通用名：厄贝沙坦氢氯噻嗪片 生产厂家：浙江华海药业股份 批准文号：国药准字h2023872023 药品规格：75mg： 6.25mgx20片 药品价格：￥40元 厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书【通用名称】厄贝沙坦氢氯噻嗪片 【商品名称】厄贝沙坦氢氯噻嗪片（倍悦） 【英文名称】irbesartanandhydrochlorothiazidetablets 【拼音全码】ebeishatanqinglvsaiqinpian（beiyue） 【主要成份】厄贝沙坦氢氯噻嗪片（倍悦）为厄贝沙坦和氢氯噻嗪的复方制剂。其组份为：每片含厄贝沙坦75mg，氢氯噻嗪6.25mg。 【性状】厄贝沙坦氢氯噻嗪片（倍悦）为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【适应症/功能主治】用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 【规格型号】20s 【用法用量】厄贝沙坦氢氯噻嗪片（倍悦）每日1次，空腹或进餐时使用，用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。推荐患者可。 【不良反响】厄贝沙坦常见不良反响为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道厄贝沙坦氢氯噻嗪片（倍悦）不良反响发生率大于1%的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。 【禁忌】对厄贝沙坦氢氯噻嗪片（倍悦）过敏者禁用。 【本卷须知】1.不能用于血容量缺乏的患者（如服用大剂量利尿剂治疗的患者），开始治疗前应纠正血容量缺乏和（或）钠的缺失。 2.肾功能不全的患者可能需要减少厄贝沙坦氢氯噻嗪片（倍悦）的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。对严重肾功能不全（肌酐去除率le;30ml/min）或肝功能不全的患者不推荐使用厄贝沙坦氢氯噻嗪片（倍悦）。 3.肝功能不全、老年患者使用厄贝沙坦氢氯噻嗪片（倍悦）时不需调节剂量。 4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。5厄贝沙坦氢氯噻嗪片（倍悦）可以和其它抗高血压药物联合服用。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【药物相互作用】1.厄贝沙坦氢氯噻嗪片（倍悦）与利尿剂合用时应注意血容量缺乏或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂（如氨苯喋啶等）合用时，应防止血钾升高。 2.厄贝沙坦氢氯噻嗪片（倍悦）与华法令之间无明显的相互作用。 3.与洋地黄类药如地高辛、beta;-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】厄贝沙坦氢氯噻嗪复合制剂中的氢氯噻嗪可引起交感神经系统和肾素-血管紧张素系统激活，对抗降压作用，并降低血钾水平。而厄贝沙坦能够抵消由利尿剂诱发的代偿机制，从而加强利尿剂的降压效果，同时还能选择性阻断at1亚型受体发挥降压作用。另外，厄贝沙坦能够减弱氢氯噻嗪诱发的血清尿酸升高和血钾降低。厄贝沙坦氢氯噻嗪（r）能有效降低轻、中或重度高血压病人的血压，降低程度与acei、beta;阻滞剂和钙拮抗剂等单独或联合使用氢氯噻嗪相当。厄贝沙坦和氢氯噻嗪联用较单用所增加的疗效对到达治疗指南（jnc7和who/ish）的目标血压十分重要。此外，长期使用厄贝沙坦氢氯噻嗪（r）的耐受性以及每天1片的简单用药方法可能对病人坚持治疗有所帮助。因此，厄贝沙坦氢氯噻嗪（r）对于为降低血压而必须联合用药的病人是合理选择。 【药代动力学】尚不明确。 【贮藏】密封。 【包装】2023片x2板/盒。 【有效期】24月 【批准文号】国药准字h2023872023 【生产企业】浙江华海药业股份 厄贝沙坦氢氯噻嗪片（倍悦）的成效与作用厄贝沙坦氢氯噻嗪片（倍悦）用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 厄贝沙坦氢氯噻嗪片服用常见问题原发性高血压是由遗传和环境因素综合造成的。原发性高血压起病隐匿，进展缓慢，病程长达十多年至数十年，初期很少有病症。而厄贝沙坦氢氯噻嗪片能够很好的治疗原发性高血压，那么，厄贝沙坦氢氯噻嗪片本卷须知有哪些呢。 厄贝沙坦氢氯噻嗪片是一种血管紧张素-ii受体拮抗剂即厄贝沙坦和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪组成的复方药。该复方的降血压作用具有协同作用，比其中任何单一药物的降压作用都更有效。厄贝沙坦氢氯噻嗪片的本卷须知有： 1、低血压-容量缺乏患者。厄贝沙坦氢氯噻嗪片在没有其它诱发低血压危险因素的高血压患者服用，很少和病症性低血压相关。对由于服用强效利尿剂而服血容量和钠缺乏、饮食中严格限制盐，以及腹泻呕吐的患者可能会发生病症性低血压。在用厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗之前应纠正这些情况。 2、肾动脉狭窄-肾血管性高血压。当存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者服用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂治疗时，可能有发生严重低血压和肾功能不全的危险。尽管厄贝沙坦氢氯噻嗪片的研究中没有发现这种情况，但服用时应考虑到该效应。 3、肾功能损害和肾脏移植。当肾功能损害的患者服用厄贝沙坦氢氯噻嗪片时，推荐对血清钾、肌酐和尿酸应定期监测。没有关于近期行肾移植患者服用厄贝沙坦氢氯噻嗪片的经验。有严重肾功能不全（肌酐去除率 第5页 共5页