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2023
食品
监管
企业
服务
方案
食品监管局企业效劳年方案
为深入贯彻落实党的十七大、十七届三中全会、中央经济工作会议精神,促进医药经济健康开展,XX省食品药品监督管理局决定在全省系统开展企业效劳年活动,并于近日制定印发了开展企业效劳年活动的实施方案,对工作目标、主要任务和措施进行了明确。
一是加快行政审批,标准审批行为。对现行规章制度进行修订完善,建立执法有依据、行为有标准、权力有制约、过程有监控、违法有追究的执法监督制度体系。坚持行政审批受理、审评、审批三别离,推进网上申报、审批和行政许可事项网上公示制,方便行政相对人知情和监督。
二是加强行政监督,标准监管执法。制定行政处分裁量标准,杜绝超越职权、滥用职权、随意处分的违法行为。推行轻微违法行政处分告诫制度,落实重大行政处分决定集体讨论和备案审查制度;认真实施行政复议制度,及时纠正过错行政行为,健全责权明确、行为标准、监督有力的行政执法监督机制。
三是实施药品质量标准化工程,指导企业开展。实施药品质量标准化工程,深入药品研究机构、院所提供政策咨询和技术指导,标准研究行为,确保药品注册申报资料真实可靠,从源头上保证药品平安。监督引导药品生产企业全面推进以品种为单元实施gmp工作,落实新修订的gmp认证检查评定标准,将gmp全部条款完整真实地落实到每个具体品种的生产全过程,有效保证药品生产环节的质量平安。组织好药品经营许可证到期换证和gsp再认证工作,保证药品经营企业所经营的药品20230%进入经过gsp认证的质量保证体系,切实保证流通环节的药品质量平安。
四是优化市场环境,支持企业开展。深入开展市场秩序专项整治,严厉打击违法行为,创造公平竞争、有序开展的药品市场环境。
为保证企业效劳年活动扎实有效,该局要求。一是省、市、县三级局均建立“企业效劳年〞活动领导小组,制定活动方案,建立工作制度,形成一级抓一级、层层抓落实的工作局面。各级领导小组每月召开1次例会,催促落实效劳企业政策措施和方案方案,协调解决“企业效劳年〞活动中出现的困难和问题。二是建立各级领导联系点制度,定期走访和指导联系点药品、医疗器械生产经营企业,与其共商解决问题的良策。三是对企业的质量平安人员开展多层次、多渠道、多形式的技术指导和培训,监督和引导企业做好质量平安保障工作,促进医药经济健康快速开展。
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