制药行业检漏机原理.doc

包装容器的检漏技术应用 迅展机电设备有限公司 医药包装完整性作为用药安全性的重要指标之一，是药品生产企业的关注重点，因此需要采用合适的方法来确认药品包装处于完好和密封的状态。 对于药品包装容器而言，其微小泄漏的微孔一般在10~30微米左右，肉眼无法发现，所以借助于适当的检测手段就显得极为关键。常见的检测方法有：挤压目测法检漏、亚甲蓝染色检漏、微生物渗透检漏、真空水浴检漏、高压放电检漏、真空压差法检漏。各种方法具有利弊，但好的检漏方法必须满足以下要求： l 必须对包装不造成任何损害，即无损检测； l 必须对所有产品进行检测，即在线检测； l 必须有足够的灵敏度，能够检测到微小的泄漏； l 能够针对整个包装进行检测，而不是只对包装的局部进行检测； l 能够消除外界因素或人为因素的干扰； l 能够经过验证； 本文主要介绍两种检漏方式的应用：高压放电检漏和真空检漏。 高压放电检漏： 高压放电检漏的过程是将220V 50Hz的市电经变频电源变频，再经变压器升压而得到检测电源；当设备自动运行时，容器由输送设备传送进入，经分离定位装置送入检漏定位机构，经过检漏机构后由特殊设计的传感器将当时检漏位置的电流值传送至工业计算机进行信号处理，并判别合格与否。其鉴别原理如下图： 依据欧姆定律方程如下： 对于合格品： i1=v/( z1+r+z2) 对于不合格品： i2=v/( r+z2) i1:合格品电流 i2:不合格品电流 v:电压 z1：口部阻抗 r:液体内阻 z2：底部阻抗 则：ΔI= i2- i1 检测电源的变频电源经特殊设计和制作而成的。其输入电压为正旋波交流电220V/50Hz，输出为载波波型，频率为50Hz加载500-700Hz可调整波型，电压从0-150V无级调整 。频率的设定和显示在控制面板上完成。具有特殊的铁心、特殊的结构的高压变压器更适合本设备的检查方式。其铁心由厚度20微米的微晶箔材料制成，经叠加制成20×20的棒状铁芯，使之能适应特定形状的波型和频率；初级线圈和次级线圈缠绕在棒状铁芯上，只能产生需要的电压，而不会有过大的电流通过，故即使是高电压，也是非常安全的。同时保证了变压器的使用寿命。包含特殊设计电路的检测电路由精密传感器来判别泄露电流，并可滤除高频产生的干扰，更准确、更可靠进行判别。 目前我公司生产的高压放电检漏机主要有如下几种： 塑瓶输液检漏机 塑瓶漏机应用于大输液塑瓶密封性检查，可同时对口部，底部及其它特定部位进行微孔检漏，检出孔径可达0.5微米。 设备型号：SPJL-7200C 生产能力：7200瓶/小时 经过大量实验测试，对原有机构进行改良，使设备机械机构简单化，大幅度降低了设备的成本，加速了输液生产线检漏工序的机械化普及。此设备无需更换检测模具即可检查各种规格塑瓶产品。 设备型号：SPJL-7200A 生产能力：7200瓶/小时 设备连续自动运行，由工业计算机控制，配备手动操作控制功能。整台机器完全更换不同规格产品只需一刻钟。 软袋输液检漏机 软袋检漏机应用于复合膜软袋大输液的密封性检查，不需更换检测模具即可检查3000ml、1000ml、500ml、250ml、100ml等各种规格的软袋产品。 设备型号：RDJL-6000 检测部位为袋体上部盖焊接处检查一次，船形接口和膜焊接处按需可检查一次。设备为全自动运行，具备了由伺服电机驱动、由传感器识别、有袋则同步旋转无袋则停止的自动供袋装置。 设备型号：RDJL-6000A 在保证原有性能的基础上，将设备结构简单化，从而使设备成本大幅度降低。我们研制出了RDJL-6000A型简易软带检漏机。此款软袋检漏机检测部位为袋体上部盖焊接处检查一次，船形接口和膜焊接处按需可检查一次。 真空检漏 我们的真空检漏设备可根据客户的要求设计、制造，传动系统被放置在封闭的空间内，以不影响生产线的洁净环境；设备配备工控机进行实时监控；设备安装了简便和人性化的终端，图形化界面设计使操作快捷直观；设备配备了过程自监控功能，通过可视信号、声音警报来提示工作中的反常情况，以便及时处理。由于设备比较简单，对维护的要求较低。 真空检漏设备的工作原理：每一受检物进入专门设计的检测舱室并被完全密封，对检测舱室施加真空将其中的真空度降至一定的值，观测真空度的变化，任何通过泄漏点流出的水汽或气体将改变舱室内的真空压力，通过特别的传感器，探测其改变值与预定的真空曲线值比较，作为判断受检物好坏的依据。测试周期包含给检测腔室封口、升压、保压和泄压等过程。如果过程结束后真空压力在测试基准曲线范围内，说明这个容器密封完好，反之就是不合格，这样的受检物体在生产线上被自动分离。真空检漏的主要优势为： 1、 根据生产线要求最高可达120件/分钟，可测试2 -1000 ml 各种不同形状的、不同材质的容器； 2、 可检测12 - 20 微米的微孔泄漏，检测的可靠性98.5%以上； 3、 配备自适应系统，并自动补偿设备的检测基准曲线； 4、 配备了自清洁系统； 5、 配备了自检系统，能将不符合检测条件的腔室关闭并报警提醒及时维护； 6、 设备功耗小、噪音低； 7、 解决了进口设备价格贵，周期长的问题。 真空检漏机主要可应用于：各种容器包括容器本身的完整性、容器包装完成后的密封完整性检查等需要实施无损检测的行业。范围包括：大容量、小容量注射液的检漏；口服液的检漏；医疗器械包装的检漏；食品、乳品包装的检漏；化妆品、化工产品包装的检漏。我们有专业的设计人员根据客户提供的容器设计密封舱室，以使检测效果最佳同时兼顾规格更换更方便、快捷。 我们设计了特殊的程序以及提供经校验的标准漏孔，可针对每一舱室的密封进行校验，方便客户定期检查、维护舱室的密封性，使设备始终处于良好的工作状态。 真空检漏机 各种容器包括容器本身的完整性、容器包装完成后的密封完整性检查等需要实施无损检测的行业。范围包括：大容量、小容量注射液的检漏；口服液的检漏；医疗器械包装的检漏；食品、乳品包装的检漏；化妆品、化工产品包装的检漏。 我公司目前生产的真空检漏机主要有如下规格： 设备名称：旋转式真空检漏机 设备型号：ZKJL-3600A 在线式工作，安装了简便和人性化的终端，图形化界面设计使操作快捷直观；设备配备了过程自监控功能，通过可视信号、声音警报来提示工作中的反常情况，以便及时处理。 设备名称：直线旋真空检漏机 设备型号：ZKJL-1200Z 在线式工作，安装了简便和人性化的终端，图形化界面设计使操作快捷直观；结构简单，生产能力适中，价格合理。 设备名称：实验室用真空检漏机 设备型号：ZKJL-SYA-01 根据客户的需要我们研制了小型的适合实验 室用的真空检漏设备，配合我们研发的应用 软件，检测性能可以和在线式真空检漏设备 媲美。