山东省县级公立医院综合改革试点医院常用药品集中采购(SDSCYYPJZCG-2013)采购文件山东省药品集中采购服务中心2013年4月目录一、总则3二、常用药品集中采购流程8三、常用药品采购目录9四、资质证明文件组成和申报9五、限价、报价及解密13六、药品评审15七、采购和配送21八、部门职责和监督管理23九、不良记录管理24十、资质证明文件格式样本26一、总则为规范我省县级公立医院综合改革试点医院常用药品集中采购工作,根据国务院办公厅《关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发〔2010〕56号)、卫生部《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》(卫规财发〔2010〕64号)和山东省人民政府办公厅《关于县级公立医院综合改革试点工作的实施意见》(鲁政办发〔2012〕67号)等文件精神,按照《山东省县级公立医院综合改革试点医院常用药品集中采购实施方案(试行)》规定,制定本采购文件。㈠定义1、药品集中采购:指以政府为主导、以省为单位的医疗机构网上药品集中采购工作。通过公开招标方式,产生中标产品,医4疗机构和药品生产经营企业通过省政府建立的非营利性药品集中采购平台开展购销药品活动,实行统一组织、统一平台和统一监管。2、山东省药品集中采购平台(以下简称“平台”):指省政府建立的非营利性药品集中采购、监督管理平台,是为山东省药品集中采购工作提供服务的综合性网络应用系统。网址:www.sdyypt.net。常用药品集中采购工作所有公告、信息通过平台发布。3、领导机构:指山东省药品集中采购工作领导小组,负责组织领导和监督管理全省常用药品集中采购工作。4、管理机构:指山东省药品集中采购工作领导小组办公室(以下简称“省药采办”),负责组织实施全省常用药品集中采购工作。55、工作机构:指山东省药品集中采购服务中心(以下简称“省药采中心”),承担全省常用药品集中采购工作的具体实施。6、医疗机构:指山东省县级公立医院综合改革试点县(市、区)的试点医院。试点县(市、区)名单见附件1。7、投标企业:指参加本次药品集中采购活动的药品生产企业,药品生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司(以下简称“商业公司”)、境外产品国内总代理视同生产企业。8、专利药品:指具有我国知识产权局授予的有效期内的化合物实体专利、药物有效成份组合专利、中成药组方专利证书的药品。以国家知识产权局(国家专利局)的相关专利证书为依据。(1)化合物实体专利:是指新化合物的发明专利,在其专...