国内外新兽药开发与发展方向.ppt

2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 1 北京大北农集团西北事业部 张 小 明 2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 2 2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 3 1、新兽药研发速度减慢、新兽药研发速度减慢 上世纪80年代至90年代初国外的兽药 业持续得到发展；上世纪90年代中期以后，国外新兽药 品年均增长1.9%；过去5年平均每年增长为0.7%；2001年比前一年仅增长0.2%。2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 4 2、重点开发抗寄生虫药、重点开发抗寄生虫药 抗寄生虫药在世界动物保健品市场上一直占有较高的销售额。1996年在65.2亿美元的化学药物总销售额中，抗寄生虫药为27.85亿美元，占42.7%，比抗微生物药（31.7%）多出11%。2002年在动物保健品总销售额113.3亿美元（包括生物药品），抗寄生虫药占27.5%，抗微生物药只占17%。2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 5 3、大力开发非甾体抗炎药、大力开发非甾体抗炎药 在上世纪90年代上市的49种新兽药中，非甾体抗炎药有8种，占16.3%。这个比例是相当高的，这些药物绝大多数用于宠物，如犬、猫、马。辉瑞公司开发的卡洛芬(carprofen)2001年销售额达1.0亿美元，在宠物用药的销售额排第4位；Bayer公司开发的Aavantage 在美国市场的年销售额为1.5亿美元。2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 6 4、重视复方制剂和系列制剂开发、重视复方制剂和系列制剂开发 国外原料药与制剂比例一般为1:57，其中复方制剂是一个重要方面；近年来一直占领兽药销售额第一位的伊维菌素，自1981年以来已开发上市的制剂有：注射剂（Ivomec害获灭）、伊维菌素+clorsulon、口服糊剂和液体制剂（Eqvalan）、浇泼剂（Ivomec Pour-on）、片剂、伊维菌素+双羟萘酸嘧啶片剂、缓释大丸剂、预混剂、伊维菌素+林可霉素预混剂、控释大丸剂、长效制剂（2%，100天）等11种剂型。2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 7 5、宠物药品开发备受关注 主要是市场因素的影响。主要是市场因素的影响。根据英根据英国国Noah公布的资料：公布的资料：1986年英国年英国70%的兽药用于农畜；到的兽药用于农畜；到2002年：年：宠物用药占宠物用药占53.9%，食品动物用药仅，食品动物用药仅占占33.7%!2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 8 2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 9 1、新兽药研发进展减慢 我国兽药的开发在改革开放以后经历了一段快速发展时期，尤其在90年代初期和中期（默认政策），每年都有几种二类新兽药上市。但1998年以后，便进入了缓慢发展时期，开发二类以上新兽药品种减少。2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 10 药物的开发和使用受经济价值的制约。80年代我国养禽业大发展，所用兽药几乎都是禽药；90年代集约化养猪业、水产养殖有了发展，因此猪药、水产药随之发展；90年代末期以后，奶牛业有了很快的发展，用于奶牛的药物又有所发展。如今宠物虽然在北京、上海等城市有一定发展，但毕竟规模很小，消费药物的份额有限。2、主要是食品动物用药 2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 11 抗微生物药（包括抗菌促生长剂）至少占60%以上，这种状况与我国畜牧业的结构和人们对动物性食品的习惯密切相关。我国的养殖业主要为食品动物、宠物很少，而食品动物又以禽、猪为主，牛、羊只是部分区域，数量也不多；禽、猪用药主要是防治群发的细菌性疾病，寄生虫病除家禽的球虫病外，其他很少受到关注。3、抗微生物药占主导地位 2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 12 4、兽药剂型和制剂种类单一 基于我国养殖业结构的特性，大部分兽用药品都是制成方便群体给药的剂型和制剂，以散剂和饮水剂（包括可溶性粉）为主；片剂、注射剂、胶囊剂、透皮剂、缓释剂、长效制剂等都有，但所占比重很少；这与我国兽药制剂的科技水平有关外，主要还是受食品动物的限制，其经济价值有限，不可能有过高的投入。2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 13 5、中西复方兽药是我国的特色 我国兽药有约3000多个品种，中兽药和中西复方制剂占有很大的比重，在保障畜牧业健康发展中起到了很大的作用。例如，广东的禽菌灵卖遍了大半个中国，据说生产这个药的药厂就有几十家。中药是我国的医学宝库，有很多值得我们继承、挖掘和应用之处，如何发扬光大、如何做好中兽药和中西复方的开发，值得我们认真研究。2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 14 2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 15 抗菌药17种 替米考星（tilmicosin）Elanco 抗菌药 牛、猪、鸡 氯苯尼考（florfenicol）Schering-Plough 广谱抗菌药 牛、猪、鸡、水产 头孢哌酮（cefaperazone）Pfizer 广谱抗菌药 奶牛 头孢喹咪（cefquinome）Hoechst 广谱抗菌药 牛 沙拉沙星（sarafloxacin）Abbott 广谱抗菌药 鸡 二氟沙星（difloxacin）Abbott 广谱抗菌药 猪 达氟沙星（danofloxacin）Pfizer 广谱抗菌药 牛、猪、鸡 巴喹普林（baquiloprim）Pitman-Moore 抗菌增效剂 牛、猪、犬 吡利霉素（pirlimycin）Upjohn 抗菌药 奶牛 麻保沙星（marbofloxacin）Vetoquinol 广谱抗菌药 牛、猪、犬 头孢唑林（cefazolin）Fujisawa 广谱抗菌药 牛 奥比沙星（orbifloxacin）Danippon 广谱抗菌药 牛、犬、猫 依巴沙星（ibafloxacin）Smith-Kline 广谱抗菌药 牛、猪、犬、猫 喔尼妙林（valnemulin）Elanco 抗菌药（下痢）猪 头孢赛曲（cephacetril）Boehringer Ingelheim 乳腺炎 牛 利福亚胺（rifaximin）Prozoon 广谱抗菌药 奶牛 环孢菌素A（cyclosporine A）Novartis 抗微生物药 犬 2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 16 抗寄生虫药10种 莫西菌素（moxidectin）American cyanamid 体内外杀虫剂 牛、羊 布帕伐醌（buparvaquone）Pitman-Moore 抗焦虫药 牛 多拉菌素（doramectin）Pfizer 体内外杀虫剂 牛、羊 依普菌素（eprinomectin）Merial 体内外杀虫剂 牛、鹿 依西太尔（epsiprantal）Smith Kline Beecham 驱蠕虫药 犬、猫 爱比菌素（abamectin）MSD Agvet 体内外杀虫剂 牛 森杜拉霉素（semduramicin）Pfizer 抗球虫药 鸡 帕那菌素(panamectin)Toyama 心丝虫 犬 依马菌素（emamectin）Shering-plough 海虱 鲑 鱼 西拉菌素（selamactin）Pfizer 体内外杀虫剂 犬、猫 2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 17 体外杀虫药9种 双氟苯隆（diflubenzuron）Hoechst 杀虫剂 家畜 鲁芬奴隆（lufenuron）Ciba-Geigy 昆虫生长调节剂 犬、猫 米氯达利（advantage）Bayer 杀虫剂 犬、猫 非诺卡布（fenoxycarb）Ciba-Geigy 昆虫生长调节剂 犬 氟普尼尔（fipronil）Rhone Merieux 杀虫剂 犬、猫 地昔尼尔（dicyclanil）Ciba-Geigy 杀虫剂 绵羊 尼藤吡蓝（nitenpyram）Novartis 杀虫剂 犬、猫 比普赛芬（pyriproxyfen）Virbac 杀虫剂 犬 塞米朵森（thiamethoxam）Norvatis 杀虫剂 家畜 2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 18 非甾体抗炎药10种 甲氯芬那酸（meclofenamic acid）Intervet 非甾体抗炎药 马、犬 卡洛芬（caprofen）C-Vet 非甾体抗炎药 马、犬 托芬那酸（tolfenmic acid）Vetoquinol 非甾体抗炎药 犬、猫 酮洛芬（ketoprofen）Rhone Merieux 非甾体抗炎药 马、牛、猪、犬 美洛喜康（miloxican）Boehringer-Ingelheim 非甾体抗炎药 马、犬 布洛芬（ibuprofen）Woerden 非甾体抗炎药 犬 万达洛芬（vedaprofen）Intervet 非甾体抗炎药 马、犬 透明质酸钠（sodium hyaluronate）Bayer 非甾体抗炎药 马 Deracoxib Norvatis 非甾体抗炎药 犬 Tepoxalin Schering-Plough 非甾体抗炎药 犬 2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 19 饲料添加剂3种 依罗霉素（efrotomycin）Merck 抗菌促生长剂 猪 来洛霉素（laidlomycin）Syntex 生长促进剂 牛 莱克多巴胺（ractopamine）Elanco 增瘦肉剂 猪 2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 20 其他5种 赛拉嗪（xylazine）Pitman Moore 镇静、镇痛药 牛 贝那普利（benazepril）Ciba-Geigy 心衰治疗药 犬 依那普利（enalapril）Intevet 心衰治疗药 犬 氯米帕明（clomipramine）Novatis 抗焦虑药 犬 右旋樟脑磺酸依地茶碱(etamiphylline camsylate)Licoln 心、呼吸 兴奋剂 羔、犊 2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 21 2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 22 抗微生物药（20种）诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星（enrofloxacin）单氟沙星（danofloxacin）、二氟沙星（difloxacin）沙拉沙星（sarafloxacin）、培氟沙星、氧氟沙星 乐美沙星、恶喹酸、氟甲喹（flumequine）氟苯尼考（florfenicol）、安普霉素（apramycin）替米考星（tilmicosin）、头孢噻呋（ceftiofur）头孢氨苄、阿莫西林-克拉维酸、泰乐菌素（tylosin）泰妙菌素、牛至油 2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 23 抗寄生虫药（6种）1.阿苯达唑 2.芬苯达唑 3.阿维菌素（avermectin）4.伊维菌素 5.环丙氨嗪（cyromazine）6.双甲脒（amitraz）2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 24 抗球虫药（6种）1.盐霉素（salinomycin）2.马杜霉素（maduramycin）3.海南霉素（hainanmycin）4.莫能霉素（monensin）5.地克珠利（diclazuril）6.妥曲珠利（toltrazuril）2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 25 抗菌促生长药（3种）1.喹乙醇（olaquindox）2.那西肽（nosiheptide）3.黄霉素（flavomycin）4.牛至油 2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 26 2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 27 世界动物保健品市场在90年代以后曾有一个稳定发展时期，90年到97年每年平均有2%以上的增长，但自97年以后每年的增长率逐步减少，以至2001年比2000年增长0.2%。兽药市场增幅减缓 2023/2/23 国内外新兽药开发方向及市场前景 28 宠物药品市场大规模增长宠物药品市场大规模增长