国内外药品冷链物流发展趋势分析.ppt

国内外药品冷链物流发展趋势分析 高树宽 中国卫生部卫生发展研究中心特聘专家 国内外药品冷链物流发展趋势分析 1、我国药品冷链物流现状 2、国外药品冷链物流发展状况 3、我国药品冷链物流发展趋势 4、我国药品冷链物流体系建设策略 我国药品冷链物流发展趋势分析 药品冷链物流概念：需要在规定的、恒定的、低温的条件下，完成药品生产、包装、储存、转运、使用全过程封闭的系统工程。还必须有相关的法律法规、政府导向、管理监督制度、运行机制、专业人才培训等软实力的保障才称之为体系。我国药品冷链物流发展趋势分析 冷链药品 以生物制品为主：疫苗类、血液制品、血浆代用品、生物反应调节剂、生物诊断试剂、酶类制剂、肠内肠外营养制剂、刺激因子、转移因子、干扰素、肉毒素、免疫球蛋白、抗毒血清、胰岛素、维生素、抗生素、活性较高的生化制剂等。我国药品冷链物流发展趋势分析 冷链断裂的后果：药品失效误导医生、不良反应、药费增长、浪费资源、延误病情 药品变质加重病情、增添新病、残疾、过敏休克、死亡、费用倍增、医患纠纷、医闹、家破人亡，医院、药厂、物流冷链上的单位都成了被告、人力物力、信誉丧失、黑名单、破产。1、我国药品冷链物流现状 回顾：新中国冷链产生于50年代冷冻食品外贸出口，改装一批保温车辆。1982年颁布食品卫生法开始起步，以食品、肉类加工为主业的先导企业逐步扩展到冰激淋和奶制品、大型快餐连锁企业、食品外贸出口企业。1、我国药品冷链物流现状 改革开放、市场经济促生食品冷链物流初具规模：目前肉类食品厂2500多家、速冻食品厂2000多家、冷饮业4000多家、乳品业1500多家、水产品4400万吨 1、我国药品冷链物流现状 中国保温车3万辆、美国20万辆、日本12万辆、铁路冷藏车7000辆占全国总运行车辆（40万辆）的2%，多数为陈旧的速冻车皮，大多是露天作业、或帆布或塑料或棉被遮挡保温。冷库容量700多万立方米，只限鱼、肉类冷藏，淡季闲置处于耗能状态。1、我国药品冷链物流现状 存在问题：80%自产、自销、自储、自运流通方式。断链现象严重，基本上是传统的人工拣选、复核、配送，缺乏过程监控作业方式。硬件设备设施较差，许多企业还停留在数十个保温箱和一两辆冷藏车的阶段。检测监控技术水评较低，信息化管理落后。第三方介入很不成熟，社会托运药品风险极高。流通监管体系远未成型，专业人才短缺。2、国外药品冷链物流发展状况 冷链起源于19世纪上半叶冷冻机发明时代，保险冷冻食品逐渐进入市场和家庭。20世纪30年代欧美食品冷链体系已初步建立，40年代欧洲冷链在二战中被摧毁，战后很快又恢复，目前已形成较完整的冷链体系。2、国外药品冷链物流发展状况 日本的药品冷链系统已初具规模，管理十分成熟，上游供应商和下游分销商实现信息共享，条形码技术广泛应用，物流中心高自动化程度的储存和拣选设备，实现操作简便、功能强大标准化、规范化的仓库管理，建立了高效低成本运行机制。2、国外药品冷链物流发展状况 通过物联网核心技术RFID（射频识别技术）实行位置跟踪、源料溯源、库存盘点出入库与拣货等电子化作业，全程监控温湿度。出了问题可确定环节和部位。美国的某集团将应用这一技术对实际效用进行评测。2、国外药品冷链物流发展状况 2002年美国成立冷链协会，由航空公司、卡车运输商、地区搬运商和设备生产商组成，为运输温控货物制定标准化指导原则，2008年发布涵盖各行业的冷链质量指标，为认证奠定基础。发达国家普遍成立了冷链协会，发挥政府与企业之间桥梁纽带作用，完善行业管理必不可缺。3、我国药品冷链物流发展趋势 发展机遇：发展空间逐步扩大，近30年间全球投放市场的生物技术药物和疫苗已超过300种，生物药品销售额占整个医药行业，从1995年不足4%提高到2004年的12.5%，全球生物制药市场收入有望达到982亿美元（7000亿人民币）。我国中央财政2007和2008年分别投入国家免疫规划专项费用27.2亿元、29.2亿元。2008年中国医药物流业产值已突破500亿元，冷藏药品安全和管理受到重视。3、我国药品冷链物流发展趋势 我国先进医疗技术的广泛应用，仅SARS疫苗2002年消费500万人份、2004年1500万人份。生物制剂、血液制剂、抗生素的费用，占药品费用的50%，还在不可控制的增长。肿瘤的生物治疗、肝细胞的治疗发展势不可挡。外资医院的进入，专科医院的增加，扩大了市场份额。3、我国药品冷链物流发展趋势 医改是推进药品冷链物流发展的难得机遇 医改目标：全民享受方便、有效、低廉的 基本医疗服务。重点：保基本、强基层、突出药物制度和公立医院改革试点。目的：缓解看病难、看病贵状况。3、我国药品冷链物流发展趋势 医改对药品冷链物流的影响：政府加大药品流通领域的监管力度，商业部的放心肉工程、农超对接工程。科技部的冷链运营公共信息平台。农业部的蔬菜园建设。药监局的药品流通监督管理办法。药品管理法。GSP新认证标准。各省的相关管理标准和规定。政出多门、分散交叉、多种标准、缺乏协调、互相推诿。3、我国药品冷链物流发展趋势 机遇与挑战并存：五项重点改革的影响。基本医疗保障制度-保费不断增长、城镇居民和新农和补助到200元、最高支付限额达到当地城镇职工平均工资或农民平均收入的6倍、住院费用报销比例提高到60%。2010年救助基金10亿元。基本药物制度-零差率销售、招标采购、统一配送、继续降价。基层医疗服务-优先以县医院为基层中心方向发展（今年建设2000县医院、5000中心卫生院）基本公共卫生-传染病防治、疫苗接种，均等化。公立医院改革-医药分开、药房托管。3、我国药品冷链物流发展趋势 全球经济危机、不安定因素增加、能源短缺、物价上涨、物流成本增长。冷链药品物流特点：批量少、多批次、不可预测、质量标准要求高、监测乏力、物流成本高。短期内改进不大，完全依赖企业自律。政府监管缺位、错位、不到位，媒体不揭发、乱象无人过问。病人不告状、责任无人担。似乎断链是难以杜绝的！3、我国药品冷链物流发展趋势 药品冷链物流管理的专业人才短缺。第三方介入，市场需求迅速增长，但监管真空问题的解决仍需时日。物流市场整合依然艰难缓行。药品冷链物流体系建设任重道远。4、我国药品冷链物流体系建设发展策略 逐步建立药品冷链物流管理监督机制。逐步完善药品冷链物流运行机制。逐步建立药品冷链物联网络信息化建设。逐步完善药品冷链物流体系联动协调机制（政府、协会、企业、终端客户）逐步建立药品冷链物流人力资源保障机制 4我国药品冷链物流体系建设发展策略 逐步建立药品冷链物流管理监督机制。逐步建立药品冷链物流运行机制。逐步实现冷链物联网络信息化管理。逐步完善药品冷链物流企业持续发展协调机制。逐步完善药品冷链物流人力资源保障机制。