含药输液评价原则.ppt

含药输液评价含药输液评价 北京协和医院北京协和医院 药剂科药剂科 李大魁李大魁 Tel.010-65296510 E-mail: 16 May 2007 Beijing 中国输液治疗状况中国输液治疗状况 某代表性三甲医院某代表性三甲医院 年份年份 输液品种输液品种数数 治疗类品治疗类品种数种数 输液总数输液总数袋袋/瓶瓶 输液占总输液占总药费比药费比%1996 18 5 403343 8.49 1999 32 17 768747 11.69 2002 50 31 1196878 10.74 2004 56 36 1515859 11.39 李凌荣等李凌荣等.中国药房中国药房 2005;16(21):1637 心血管系统治疗性输液心血管系统治疗性输液 二磷酸果二磷酸果 尼莫地平尼莫地平 硝酸异山梨酯硝酸异山梨酯 尼卡地平尼卡地平 丁咯地尔丁咯地尔 长天欣平长天欣平 复方亚油酸复方亚油酸 地尔硫卓地尔硫卓 曲克芦丁曲克芦丁 己酮可可碱己酮可可碱 丹参输液丹参输液 川芎嗪输液川芎嗪输液 葛根素输液葛根素输液 http:/ 其他治疗性输液其他治疗性输液 丙氨酰谷氨酰胺注射液丙氨酰谷氨酰胺注射液 100ml:20g 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 100ml:0.5g 甘油果糖注射液甘油果糖注射液 250ml:10%苦参素氯化钠注射液苦参素氯化钠注射液 100ml:0.6g 盐酸格拉司琼葡萄糖注射液盐酸格拉司琼葡萄糖注射液 100ml:3.0mg:5.0g 乳酸左氧氟沙星注射液乳酸左氧氟沙星注射液 100ml;0.2g 氟康唑氯化钠注射液（亚邦桑克）氟康唑氯化钠注射液（亚邦桑克）100ml:0.2g 江苏亚邦药业集团 2007 近年批准的治疗型输液品种近年批准的治疗型输液品种 主要有氨基糖苷类的西索米星、依替米星等；主要有氨基糖苷类的西索米星、依替米星等；喹诺酮类的加替沙星、帕珠沙星等；抗病毒药更喹诺酮类的加替沙星、帕珠沙星等；抗病毒药更昔洛韦、膦甲酸等；昔洛韦、膦甲酸等；抗凝血及溶栓药双嘧达莫、奥扎格雷等；镇痛药抗凝血及溶栓药双嘧达莫、奥扎格雷等；镇痛药奈福泮、曲马多等；奈福泮、曲马多等；止血药氨甲苯酸、酚磺乙胺等；止血药氨甲苯酸、酚磺乙胺等；脑血管病用药尼莫地平、长春西汀和烟酸占替诺脑血管病用药尼莫地平、长春西汀和烟酸占替诺 2004-11-17 中国医药报 2005-03-31 治疗型输液优点治疗型输液优点 由于其不需要配制，无需添加溶媒，剂量准确，可有效避由于其不需要配制，无需添加溶媒，剂量准确，可有效避免二次污染，使用方便快捷免二次污染，使用方便快捷 葛根素葡萄糖输液，克服了原葛根素小针剂需以葛根素葡萄糖输液，克服了原葛根素小针剂需以5050丙二丙二醇为溶媒而造成血管刺激和过敏反应的缺点；醇为溶媒而造成血管刺激和过敏反应的缺点；抗感染药阿奇霉素葡萄糖输液的不溶性微粒检查能符合药抗感染药阿奇霉素葡萄糖输液的不溶性微粒检查能符合药典规定，避免了以前将阿奇霉素粉针溶于典规定，避免了以前将阿奇霉素粉针溶于5 5葡萄糖液的葡萄糖液的过程中造成的严重微粒污染；过程中造成的严重微粒污染；抗肿瘤药米托蒽醌葡萄糖输液的使用，减少化疗药物粉针抗肿瘤药米托蒽醌葡萄糖输液的使用，减少化疗药物粉针临时配液时对医护人员潜在的危害临时配液时对医护人员潜在的危害。 2004-11-17 中国医药报 2005-03-31 质量研究和质量控制方面并非等同质量研究和质量控制方面并非等同 大输液在不溶性微粒控制、有关物质检查、提高有效成分大输液在不溶性微粒控制、有关物质检查、提高有效成分分析方法检测的灵敏度与正确性方面要求都更高。分析方法检测的灵敏度与正确性方面要求都更高。丹参小针剂的质控标准仅检查丹参小针剂的质控标准仅检查3 3项。而丹参大输液的检查却有项。而丹参大输液的检查却有1717项项 丹参大输液有效成分的控制标准也从一种增加至三种，从而增强丹参大输液有效成分的控制标准也从一种增加至三种，从而增强了药物的可控性及有效性了药物的可控性及有效性 对某些水溶性较差的药物，小针剂中通过加入助溶剂、调对某些水溶性较差的药物，小针剂中通过加入助溶剂、调节节pHpH等方法制成，改为大输液后，在其运输或使用过程中，等方法制成，改为大输液后，在其运输或使用过程中，温度变化的情况下，对质量是否合格、有无药物析出、无温度变化的情况下，对质量是否合格、有无药物析出、无菌及细菌内毒素和热源检查等问题的研究都增加了一定难菌及细菌内毒素和热源检查等问题的研究都增加了一定难度度 2004-11-17 中国医药报 2005-03-31 卡文 Flu 在研国产品在研国产品-即用型含药输液即用型含药输液 给药方式的革新给药方式的革新 加药器加药器 安全、无药物气雾泄漏，特别适用于化疗药物、抗生素等有潜安全、无药物气雾泄漏，特别适用于化疗药物、抗生素等有潜在危害的药物在危害的药物 操作简便、节省时间操作简便、节省时间 操作步骤比使用注射器少、微粒产生少操作步骤比使用注射器少、微粒产生少 A B C Baxter 提供 封闭式系统封闭式系统 节省时间：节省时间：药物配置步骤减少使得药物配置步骤减少使得有更多的时间护理病有更多的时间护理病 降低给药错误的危险率降低给药错误的危险率 降低接触污染的危险率降低接触污染的危险率 减少药物及一次性物品的浪费减少药物及一次性物品的浪费 保证产品的无菌性保证产品的无菌性 标签清晰标签清晰 可立即使用可立即使用 预配药结合肩负式药物输注的优势预配药结合肩负式药物输注的优势 Baxter 提供 带加药器的输液带加药器的输液 有有50ml/100ml的的5%葡萄糖或葡萄糖或0.9%氯化钠注射液氯化钠注射液 药物和溶液隔离，只有当连接件被折断时才混合药物和溶液隔离，只有当连接件被折断时才混合 适用于瓶口直径为适用于瓶口直径为20mm 的标准粉剂药瓶的标准粉剂药瓶 现用现配，护士可在给药前折断连接件混合药物现用现配，护士可在给药前折断连接件混合药物 保证有效期，减少药物浪费保证有效期，减少药物浪费 药瓶接口无需针筒，使用简便更安全药瓶接口无需针筒，使用简便更安全 有效节省药物重构置的准备时间有效节省药物重构置的准备时间 MiniBag Plus 药物输注系统的比较药物输注系统的比较 摘自：摘自：“Consensus Development Conference on the Safety of Intravenous Drug Delivery Systems held in Phoenix,AZ on September 27-28,1999 ”David W.Bates,Diane D.Cousins,BrendaH.Dugger,Elizabeth Flynn,John W.Gosbee,Linda Richason,PhilipJ.Schneider.0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 预配药 即混型 产品 药剂师 准备的 小规格输液 静脉推注 注射泵 吊瓶 培训培训 容易使用容易使用 节省成本节省成本 安全安全 次路输液主要是使次路输液主要是使用用50-100ml输液装输液装载治疗性药物（抗生载治疗性药物（抗生素、心血管药物等）素、心血管药物等）主路输液主要是使主路输液主要是使用用5001000ml输液输液作维持通路作维持通路 Piggy-back间歇式给药方式间歇式给药方式 主路维液主路维液 次路输液次路输液 主路输液器主路输液器 次路输液器次路输液器 单向阀门单向阀门 连接到病人连接到病人 Piggy back 单向阀单向阀 降低给药错误降低给药错误 Hospital Pharmacist Report:Oct.99 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%50%接受接受调调查查的的医务医务人员人员认为认为给给药药错误错误最最常常发生发生在在药物药物输注输注过程过程当中当中.其它其它 处方处方 分发分发 输注输注 美国每年因给药错误而致死的病人数美国每年因给药错误而致死的病人数量在量在 44,000 到到 98,000 之间之间*Institute of Medicine press release on 11/29/99 stated 59%接受接受调调查查的的医务医务人员人员认为认为剂量剂量不不正确正确是是最最常见常见的的给给药药错误错误 0 剂量不正确剂量不正确 遗漏遗漏 Allergy 其它其它 输注器具中的错误输注器具中的错误 59.1%51.5%44.2%20.6%18.8%12.1%2.1%输注时间输注时间 10 20 30 40 50 60 副反应副反应 过敏反应过敏反应 摘自：摘自：“三种间歇性静脉输液治疗系统的安全性对比小规格玻璃“三种间歇性静脉输液治疗系统的安全性对比小规格玻璃瓶，瓶，小规格塑料袋和吊瓶”小规格塑料袋和吊瓶”“小规格塑料袋比小规格玻璃瓶更多优势小规格塑料袋比小规格玻璃瓶更多优势 3.主路输液可主路输液可以通过肩负式或以通过肩负式或Y型输液器与型输液器与minibag 小规格输液同时输注小规格输液同时输注。这意味着护士不必在小规格输液输注完毕时返回病人身边。这意味着护士不必在小规格输液输注完毕时返回病人身边重新打开主路输液。”重新打开主路输液。”McAllister,James C.et al.AJHP.31:961-967,1974.Piggy-back间歇式给药方式优点间歇式给药方式优点 摘自：摘自：“Viaflex MiniBag 小规格输液用于并联的静脉药物输注”小规格输液用于并联的静脉药物输注”“肩负式药物输注方法肩负式药物输注方法 避免了在主路输液容器中加入药避免了在主路输液容器中加入药物因而不会有药物不稳定、不相容以及细菌和真菌污染的危物因而不会有药物不稳定、不相容以及细菌和真菌污染的危险性。”险性。”Davis,Melvyn.Australian Journal of Hospital Pharmacy.Vol.7:No 4,1977.Piggy-back间歇式给药方式优点间歇式给药方式优点 时间 8 小时小时 间歇性肩负式输注间歇性肩负式输注 毒性浓度毒性浓度 有效治疗浓度有效治疗浓度 持续输注持续输注 药物浓度 摘自：摘自：“Hospital Intravenous Drug Administration in the Era of Prospective Payment”“间歇性给予抗生素的理由间歇性给予抗生素的理由 例如：预防输注后静脉炎例如：预防输注后静脉炎 第二，血清药物峰值的出现有助药物更多地渗透肌体第二，血清药物峰值的出现有助药物更多地渗透肌体组织。”组织。”Rapp,Robert.Drug Intelligence&Clinical Pharmacy.Vol.19,Feb 1985.Piggy-back间歇式给药方式优点间歇式给药方式优点 小针改大针需要关注的问题小针改大针需要关注的问题 有临床价值的成盐有临床价值的成盐/酯案例酯案例 Penicillin Na/K Cefuroxime Na/Axetil Diprospan:Betamethasone dipropionate/Betamethasone Na phosphate Erythromycin:Ethylsuccinate/Stearate/Lactobionate 必须制成输液典型案例必须制成输液典型案例 10%NS/0.9%NS 50%GS/5%GS TPN Mannitol FDP 是否临床都必需？是否临床都必需？左氧氟沙星氯化钠注射液左氧氟沙星氯化钠注射液(100ml:左氧左氧0.3g与氯化钠与氯化钠 0.950g。)左氧氟沙星注射液左氧氟沙星注射液(100ml：左氧：左氧0.3g与氯化钠与氯化钠0.950g)乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液(100ml：左氧氟：左氧氟0.1g与氯化钠与氯化钠0.9g)乳