2023年关于药品安全工作专项整治的实施方案.doc

关于药品平安工作专项整治的实施方案 青岗镇人民政府关于药品平安工作专项整治的 实施方案 各村民委员会、镇直相关单位及药品经销部门： 为了认真贯彻落实射府发[2023]103号文件精神，进一步净化药品市场，全面提升药品平安水平，维护全镇人民群众的切身利益，结合我镇实际，特制定本工作方案。 一、指导思想 全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表〞重要思想为指导，深入贯彻落实科学开展观，切实把药品平安工作作为重要民生工程来抓，坚持标本兼治，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实责任，进一步标准我镇药品市场秩序，健全药品平安工作机制，促进医药产业又好又快开展，确保公众用药平安。 二、总体目标 进一步落实“政府负总责、监管部门各负其责、各药品经销点为第一责任人〞的药品平安责任体系，进一步标准药品生产经营行为，强化药品质量平安控制水平显著提高，经销商责任意识显著增强，进货渠道有所优化，药品经营秩序有所好转，重大药品质量平安事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。 三、整治任务及措施 （一）、加强领导，落实责任。镇成立以镇长亲自负责的青岗镇药品监管领导小组，负责组织开展药品平安形势分析，制定并实施药品平安工作年度方案，并将药品平安工作纳入年度目标考评内容进行严格考核。落实足额经费开展药品专项工作。 （二）、打击生产销售假药。按照国务院、省、市、县打击生产销售假药的工作部署，我镇要加强卫生、城监执法、工商、防保所、派出所等部门的协调配合，统筹打击制售假药工作。重点打击利用邮寄、无合法证江湖游医等方式制售假药的行为，认真落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律假设干问题的解释，加强行政执法与刑事司法衔接，严厉查处重大案件，确保我镇无制售假药的黑窝点，无非法药品市场。 （三）、整治违法药品广告。镇派出所、工商所、集镇办、防保所、综治办加大违法广告查处力度，重点监测和打击虚假宣传的行为，依法查处违法发布药品广告的行为，严格落实生产企业、播送站的责任。 （四）、整治非药品冒充药品。镇防保所要会同有关部门大力整治 食品、消毒产品、保健食品、化装品等冒充药品上市销售的行为。按照谁审批、谁负责的原那么，标准相关产品的上市许可。对使用的药品名称、包装、标签、说明书明示或暗示有治疗疾病作用的无批准文号产品，由防保所负责查处；对经审批的非药物产品出现仿冒药品名称或包装成药品，并使用药品通用名称的产品，由其审批部门负责查处。 （五）、加强药品生产、流通环节监管。镇防保所要加强药品生产的监管，进一步加强对原料、辅料、化学中间体、药品饮片和药包材的监督检查，并做好进出帐具体工程及数量登记，坚决查处违规生产行为。积极协助开展上市药品的再注册，坚决淘汰不具备生产条件、质量不能保证、平安风险较大的品种。推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，建立产品召回制度。加强对我镇药品生产、经营、使用单位的监督检查，发现质量可疑品种，加大抽验力度，加强药品不良反响监测和药品平安应急管理，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品平安隐患。 （六）加强临床用药管理。防保所要加大对医疗机构用药的管理力度，加强合理用药宣传教育，标准医疗行为，防止不合理用药造成的危害。医疗机构和医务人员要严格按照处方管理方法和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。防保所要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理方法，进一步加强药品使用环节的质量监管，标准医疗机构药品质量管理。 四、整治步骤 本次整治工作分为三个阶段进行。 （一）第一阶段。发动部署（2023年12月）。各相关部门要从保增长、保民生、保稳定的高度，深刻认识开展药品平安专项整治的重大意义，切实加强领导，成立组织领导机构，并结合部门工作实际，制定详细的实施方案，细化和落实整治措施，明确目标任务，召开发动大会，营造整治气氛。 （二）、第二阶段。集中整治（2023年1月—2023年6月）。全面实施药品平安整治工作，加强药品生产、流通和使用环节的监督检查，严厉打击制售假劣药品的违法行为，整治药品违法广告，标准药品生产经营市场秩序。催促药品生产、经营和使用单位全面落实药品平安管理制度，提升药品平安保障水平。确保我镇药品专项整治工作取得实效。 （三）、第三阶段。检查验收与总结（2023年7月—8月）。对药品平安专项整治工作情况进行检查，总结经验，查找问题，提出整改要求，建立健全工作机制，形成阶段性工作总结和长效机制，全面完成整治工作目标。 五、广泛宣传，营造气氛 各相关部门要加大宣传力度，要以播送、大小会议、标语等多种形式，加大宣传专项整治的措施和实效，营造浓厚气氛，促进工作深入开展。 六、强化督查，确保实效 镇药品平安专项整治领导小组要加强对整治工作的督查，适时通报相关部门整治情况，对整治不力，不依法履职尽责的要通报批评，催促整改，确保专项整治工作取得实效。如发现有兜售假冒药品者，请拨打举报 ：6744532。 二ＯＯ九年十二月三日 主题词：药品平安专项整治工作方案抄送：药监局 发：各村民委员会各个医疗机构药品经营部门 青岗镇党政办制2023年12月3日 （共印30份） 附：青岗镇药品平安监管领导小组成员名单 青岗镇药品平安监管领导小组 组长：李祥荣青岗镇人民政府镇长 副组长：胥春兰青岗镇分管卫生副镇长 陈杰青岗镇分管平安副镇长 成员：刘俊青岗镇党政办主任 王丽娟青岗镇工商所长 邱拥军青岗镇防保所所长张德前青岗镇安办主任张量青岗镇中心医院院长 任国树青岗镇派出所所长冯化全青岗镇集镇办主任 领导小组下设办公室，办公室设在青岗防保所，由邱拥军任办公室主任，负责日常工作，办公室 ：6744704. 2023年12月3日 第二篇：药品平安专项整治工作实施方案关于印发xxx县药品平安专项整治工作方 案的通知 各乡（镇）人民政府、xx县药品平安专项整治工作领导小组各成员单位： 为认真贯彻落实国家卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监督管理局、中医药管理局等六部局关于深入开展药品平安专项整治的工作部署，贯彻落实关于印发新疆维吾尔自治区药品平安专项整治工作方案的通知（新政办发【2023】 167号）文件精神，进一步解决影响我县药品平安的深层次问题，全面提升药品平安水平，维护人民群众切身利益，现将XX县区药品平安专项整治工作方案印发你们，请认真贯彻落实。 附件1：XX县区药品平安专项整治工作方案附件2：XX县区药品平安专项整治工作领导小组名单 xxx县药品平安专项整治工作方案 为认真贯彻落实国家卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监督管理局、中医药管理局等六部局关于深入开展药品平安专项整治的工作部署，进一步解决影响我县药品平安的深层次问题，全面提升药品平安水平，维护人民群众切身利益，根据关于印发新疆维吾尔自治区药品平安专项整治工作方案的通知（新政办发【2023】 167号）文件精神，并结合我县实际，制定药品平安专项整治工作方案如下： 一、指导思想 和总体目标 （一）指导思想 全面贯彻落实党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表〞重要思想为指导，深入贯彻落实科学开展观，把药品平安工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实平安责任，进一步标准药品市场秩序，健全药品平安工作机制，促进医药产业又好又快开展，确保公众用药平安。 （二）总体目标 通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人〞的药品平安责任体系，进一步完善药品生产经营标准和质量标准，进一步 强化药品市场准入管理和平安监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量平安控制水平显著提高，企业平安责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量平安事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。 二、整治任务 （一）落实药品平安责任。加强组织协调，完善工作机制，建立健全强化药品平安的长效机制。 （二）强化全过程监管。全面提高药品标准，严格新开办企业验收标准，严格实施经营质量管理标准和质量追溯制度，确保上市药品质量平安。 （三）净化医药市场秩序。加快医药产业结构调整。整治违法违规行为，为人民群众创造更加平安的用药环境。 三、整治措施 （一）强化组织领导和责任落实。成立XX县区药品平安专项整治工作领导小组，组织协调卫生局、公安局、食品药品监督管理局、工商局、科技局、邮政局、广电局等部门，加强对药品平安专项整治工作地指导、检查。要认真按照自治区的部署要求，加强组织领导，细化整治目标，强化整治措施，落实平安责任，尤其是要进一步完善工作机制和责任追究制度，明确各部门职责，把工作落实到人，切实将药品平安专项整治抓紧抓好，抓出成效。 （二）严厉打击生产销售假药违法行为。要加强与药品监管、卫生行政、公安局、科技局等部门的协调，重点打击假借合法企业名义，利用互联网、邮寄等方式制售假药的各类违法行为。公安部门要认真落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律假设干问题的解释，加强行政执法与刑事司法衔接，加大对移送涉药案件的立案、侦破力度，严厉打击制售假劣药品的犯罪案件。 （三）深入整治非药品冒充药品行为。药品监管部门要会同相关部门大力整治以食品、保健食品、消毒产品、化装品等冒充药品上市的行为，严厉打击以各种名义生产、销售非药品冒充药品违法行为，坚决维护人民群众的合法权益和生命健康平安。凡经销“无文号〞等产品冒充药品的，一律以假药严厉查处。对以“食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化装品〞等非药品仿冒药品名称和包装、直接使用药品通用名、说明书明示或暗示有治疗疾病作用、以及宣传治疗疾病的产品，各相关部门要依据各自职责做好监管。 （四）大力整治违法药品广告。要认真落实国家药品广告审查方法有关规定，坚持和完善综合治理机制，创造监管制度和监管方式，不断提高广告监测水平。工商局、广电局等部门要加大违法药品广告案件查处力度，严厉打击利用媒体、互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处 相关违法违规网站的主办者，明确落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。药品监管部门要加大对违法药品、医疗器械、保健食品广告的监测力度，对违法广告药品，坚决采取下架暂停销售的行政强制措施，积极营造健康有序的药品广告市场环境。 （五）加强国家根本药物生产供应和质量监管。要根据国家建立根本药物制度的部署和安排，强化对根本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。经济和信息化部门要加强行业管理，提高生产供应能力，保障根本药物供应。药品监管部门要加强根本药物经营企业执行gsp情况的监督检查力度，加强根本药物经营企业诚信体系建设，开展诚信等级评定，标准企业自律行为，推动企业第一责任人责任的落实。卫生、药监等部门要加强对根本药物公开招标采购的管理，严格投标企业及品种资质审查，加强对配送企业的监督检查，减少中间环节，降低配送本钱，保证药品质量。发改委要合理制定根本药物零售指导价格。卫生部门要加强对根本药物使用的管理，确保医疗机构