成都市第三人民医院AVAPS新技术申请.docx

附件： 成都市第三人民医院 医疗新技术、新业务立项申请书 项目名称： BiPAP AVAPS模式无创通气治疗2型呼吸衰竭 申报科室： 成都市第三人民医院呼吸内科 项目负责人： 李 凯 申报日期： 2012年8月14日 项目编号： 成都市第三人民医院 二〇一二年修订 填表说明 本表1~10项由项目负责人具实、认真填写。 本表第11项由所在科室填写，科室负责人签章后方可报送医务部初审。 本表第12项由医务部填写并盖章。 本表第13~14项由医务部汇同科教部组织医院伦理委员会和学术委员会讨论后，主任委员签章后报院长办公会审议。 本表第15项由院办公室填写，医院盖章后生效。 本表用A4纸、宋体4号字、1.5倍行距打印，一式三份，分别由项目负责人、医务部、科教部存档，待项目签订、验收后汇同《成都市第三人民医院新技术、新业务项目验收表》归入医院档案室备查。 项目名称： 一、项目负责人基本情况： 项目负责人情况 姓名 李凯 性别 男 职称 中级 年龄 30岁 职务 科研秘书 电话 13608088420 参加科室或人员分工 呼吸内科 练祥忠、王君兰、苏娴、钱姣、冯颖、徐佳 负责人主要学术成就及近三年承担的主要技术项目情况： 1、作为课题《VEGF联合肿瘤标志物早期诊断肺癌的研究》主要研究人获2010年成都市科技进步三等奖、2011年成都市医学科学三等奖 2、承担成都市十一五重大科研项目《城乡慢性病防治关键技术与示范——COPD》子课题分项《肺炎球菌疫苗对稳定期COPD的应用》 3、2011年成都市科技局课题《优化COPD抗感染治疗策略的建立与卫生经济学评价》主研人 4、2009年四川省卫生厅课题《巢式PCR快速诊断结核性胸膜炎》主研人 是否有需要说明的问题（近三年是否有严重医疗缺陷或事故发生？发生时间、后果及本人所负责任、医院最终处理意见。） 无 二、项目的主要内容、开展的意义、预期目标及效益： 无创正压通气(noninvasive positive pressure ventilation, NIPPV) 目前广泛应用于治疗包括呼吸衰竭、睡眠呼吸紊乱在内的多种呼吸系统疾病, 并可减少经人工气道机械通气 (endotracheal mechanical ventilation, ETMV) 可能产生的各种并发症及对患者所造成的痛苦。压力支持通气 (pressure support ventilation, PSV)是 NIPPV 中最常用的通气模式之一, 其优点是同步性较好, 患者感觉较舒适, 但 PSV也存在不能保证潮气量恒定的缺点, 有时会引起呼吸浅快等不良情况, 对于呼吸中枢、 呼吸运动或肺功能不稳定者不宜单独使用。平均容积保证压力支持 (average volume assured pressure support, AVAPS) 通 气 是 美 国Respironics公司新近推出的一种新型通气技术, 通过采用双重控制原理, 呼吸机可自动调整吸气压力以保证提供患者较为恒定的潮气量。 AVAPS启动后呼吸机自动计算患者近 2 min 内的平均潮气量和平均吸气压, 若二者的变化幅度 < 20 %均值时, 呼吸机内置微电脑自动计算出此时患者的Cdyn 及下 1 min 通气时所需的吸气压力, 试图使下 1min 的实际潮气量与 VTtarget 相符。应用AVAPS 后所有患者的实际吸气压力处于不断调整中, 但高限不超过 3.20 kPa( 24 cm H2O) ; 患者的实际潮气量也更接近 VTtarget, 与 PSV相比, 其潮气量的变化幅度明显减小, 有效潮气量的数量比却明显增高。因此，可以预见该通气模式较传统S/T模式能取得更加理想的保障肺通气、清除二氧化碳效果。 临床医师在应用 PSV时需预设吸气压力支持水平和压力上升梯度, 由患者的吸气努力、 胸肺顺应性和预设吸气压力水平三者共同决定吸气时间、 吸气流速和潮气量的大小, 患者吸气努力的增减、 胸肺顺应性的好坏均可导致潮气量相应出现变化, 故有时不能提供患者稳定的通气支持。AVAPS通气技术则能根据实际潮气量的变化来调整吸气压力和吸气流速的大小,以最低气道压提供与 VT target 相符的潮气量, 有利于减轻患者呼吸肌的作功, 实用性较强, 是一种较为理想的NIPPV通气技术。尤其适合在疾病过程中需要反复调整压力水平以保证潮气量的患者，其中主要包括慢性阻塞性肺疾病2型呼吸衰竭、胸廓损伤或外科手术后、肥胖低通气、睡眠呼吸暂停的患者。 三、是否符合上级行政管理部门的有关规定： 符合上级行政管理部门相关规定，无伦理学或潜在的相关法律、道德问题 四、申请级别：（该新技术、新业务目前国内外应用情况） 国外于2008年开始尝试开展，该技术于2012年引进我国 目前国外文献报道6篇，国内文献报道仅1篇 因该技术目前在我科处于起步阶段，暂无论文写作发表，申报院内新技术，拟发表论文后申报省级以上新技术 五、适应症、禁忌症、并发症、疗效标准： 适应症：2型呼吸衰竭（PCO2<80mmHg,PH>7.25,R<30次/分）,胸廓外伤或手术后患者、肥胖低通气（BMI>28kg/m2）或睡眠呼吸暂停患者 禁忌症：同无创通气禁忌症：心跳呼吸停止、意识障碍、大气道阻塞、未引流的气胸、面部畸形或严重损伤等 并发症：较少，同无创通气：如气压伤、呼吸机依赖等 疗效标准：血气分析结果、呼吸机监测参数（VT、RR、压力—流速—容量曲线） 六、与其它同类技术或现采用的诊疗方法的比较优势： AVAPS通气技术则能根据实际潮气量的变化来调整吸气压力和吸气流速的大小,以最低气道压提供与 VT target 相符的潮气量, 有利于减轻患者呼吸肌的作功，与现行的S/T模式相比具有灵活根据设定潮气量调整压力、保证体位变动情况下的肺通气等优势，且和压力释放技术（Flex技术）、AutoTrak技术、压力延迟上升技术相结合，提供更好的无创通气依从性，目前研究未发现明确缺陷。 七、现已具备的硬件条件（简要说明配套设施、设备及业务用房条件）。 我科新引进的9台伟康V60呼吸机均具备AVAPS通气模式 科室硬件设施、人员配备能保证在RICU及普通病房开展此项技术 八、现已具备的人员条件及相关辅助支持条件（简要说明前期准备工作、相关人员的培训及资质获得的情况，并附人员培训合格证及其它资质证明复印件） 我科长期开展省、市继续教育培训班进行无创通气治疗的培训，有一批能够胜任无创通气管理的医护人员团队， 2010引进呼吸治疗师一名专门负责呼吸机的管理 项目负责人李凯主治医师具有呼吸内科主治医师及重症医学主治医师双重资质 九、项目的风险评估 1、气道管理相关风险：同传统S/T模式，如气道湿化、排痰、压力控制等 2、转为有创通气的时机把握：同传统S/T模式，须技术人员严密观察、严格把握气管插管转入RICU或重症医学科的指征 十、需要医院解决的问题（如果需要添置设备设施和人员培训等，需详细说明项目经费预算） 科室将组织相应人员培训，无特殊经费需求 以上1~10项由项目负责人填写，所填写的内容属实、准确。 项目负责人签字： 日期： 年 月 日 十一、开展科室拟采取的风险防范措施（简要说明拟开展项目的诊疗规范、操作规程及流程依据、开展项目风险防范预案及其它配套措施。请附复印件） 无创通气的参考操作程序如下: (1)评估患者及选择合适的监护条件。 (2)患者教育； (3)患者取坐位或卧位(常用半卧位30~45°,注意上呼吸道的通畅)。 (4)选择合适的连接器(罩或接口器等)。佩带头带(鼓励患者扶持罩,避免固定带的张力过高)。 (5)选择呼吸机和通气模式（AVAPS或S/T）。 (6)开启和连接呼吸机。 (7)开始应用时用较低压力,吸气压6 ~8cmH2O，呼气压4cmH2O。根据病情选择目标压力及AVAPS的IPAPmax及IPAPmin、目标潮气量等参数。 (8)治疗1-4小时后评估疗效，最终以达到缓解气促,减慢呼吸频率,增加潮气量和改善动脉血气为目标。 (9)监测患者的一般状况、神志、气促、呼吸用力、排痰情况、血氧饱和度、呼吸机参数和人机同步等,经常检查是否漏气。 (10)注意观察是否有不良反应的出现并及时处理。 (11)辅助治疗（湿化、雾化） 在没有绝对禁忌征的呼吸衰竭患者中,应用AVAPS模式无创通气治疗1~4h,如果临床状况和血气好转( PaCO2下降> 15%, pH > 7.30,氧合指数>200mmHg),则继续应用NPPV。否则改为有创通气。 科室负责人（签章） 年 月 日 十二、医务部初审意见 医务部负责人（签章） 年 月 日 十三、医院伦理委员会审批意见： 伦理委员会主任委员（签章） 年 月 日 十四、医院专家委员会评审意见 医院专家委员会主任委员（签章） 年 月 日 十五、院长办公会审批意见 （盖章） 年 月 日