2023年《安全管理制度》之门店收集和查询质量信息的管理制度.docx

门店收集和查询质量信息的管理制度 1、目的：建立药房收集和查询质量信息的管理，确保对质量信息的利用。 2、依据：药品管理法及药品经营质量管理标准等法律、法规， 3、适用范围：门店质量信息的收集和查询管理工作。 4、责任：质量负责人 5、内容： 5.1门店应树立预防为主的经营理念，建立有效地收集和查询所经营药品质量信息的途径，关注来自顾客和社会各方面的药品信息，及时处理药品质量投诉和质量问题，防范和降低药品风险和财产损失。 5.2质量信息收集和查询包括： 5.2.1药品监督管理局下发的各种药品质量通知，例如：有关停售通知、禁止使用、淘汰的药品及假劣药品的通知。 5.2.2药品监督管理局下发的质量信息，例如：不合格药品、不良反响的信息及质量公告信息。 5.2.3顾客反映的有关药品质量的信息及顾客发生的药品不良反响情况，顾客对药品质量的投诉意见、重大质量事故、效劳质量问题等。 5.2.4重大质量问题的通报。 6、根据门店经营特点，收集和查询并健全采购、验收、销售以及售后效劳各环节的质量信息，制订相应的质量信息反响程序，由质量负责人负责将信息分类、汇总和处理，进行质量分析利用，采取防止和防范措施，并审核。 7、认真分析和研究顾客对药品质量的反响信息，听取顾客对所反映的药品质量问题的评价意见。做好顾客意见的反响和处理，及时向质管科反映。