2023年药品质量安全承诺书.docx

药品质量平安承诺书 药品质量平安承诺书ｘｘ市高淳区食品药品监督管理局：为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品质量平安第一责任人的责任，确保药品质量平安，为切实保证201x年青奥会期间药品的使用平安，本企业作出如下承诺： 1、严格贯彻执行药品管理法、药品管理法实施条例、国务院关于加强食品等产品平安监督管理的特别规定、药品经营许可证管理方法等相关法律法规，严格按照药品经营质量管理标准（gsp）的要求经营药品，决不违法违规经营药品。 2、严格执行gsp要求，健全药品经营质量保证体系，修订完善各项规章制度，加强企业内部管理，严格落实十二个不的要求，保证药品经营质量和行为标准。 3、严把药品购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证所经营的药品有可追溯性，对所经营的产品质量负责；严格执行药品入库和出库检查验收制度，建立真实完整的药品购销记录。 4、严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关含特殊管理药品复方制剂的有关规定。本篇文章来自资料管理下载。保证不违规经营蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠及含特殊药品复方制剂等药品。 5、严格按规定凭处方销售处方药，自觉执行药品分类管理方法。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。保证执业药师在职在岗，执业药师不在岗时不得销售处方药。 6、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，保证药品质量平安有效，并做好温湿度、药品养护等记录。 7、建立健全药品不良反响报告和主动召回制度，保证在发现药品不良反响时，及时上报药品不良反响监测机构和药品监管部门。发现存在平安隐患，本篇文章来自资料管理下载。可能对人体健康和生命平安造成损害的，严格按照药品召回管理方法，立即停止销售，通知药品生产企业或供应商，并向食品药品监管部门报告。 8、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广阔消费者的监督。如违反以上承诺，成心躲避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我企业承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。特此承诺。企业名称（盖章）：资料管理下载承诺人（法定代表人或企业负责人）：资料管理下载联系 ：资料管理下载承诺日期：201x年x月x日 第2页 共2页