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洁净
手术室
分级
洁净手术室分级
等级
手术室名称
手术切口类别
适用手术提示
Ⅰ
特别洁净手术室
Ⅰ
关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术
Ⅱ
标准洁净手术室
Ⅰ
胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术
Ⅲ
一般洁净手术室
Ⅱ
普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术
Ⅳ
准洁净手术室
Ⅲ
肛肠外科及污染类等手术
表3.0.2-2 主要洁净辅助用房分级
等级
用 房 名 称
Ⅰ
需要无菌操作的特殊实验室
Ⅱ
体外循环灌注准备室
Ⅲ
刷手间
消毒准备室
预麻室
一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室
护士站
洁净走廊
重症护理单元(ICU)
Ⅳ
恢复(麻醉苏醒)室与更衣室(二更)
清洁走廊
3.0.1 洁净手术室的等级标准的指标应符合表3.0.3-1的要求,主
要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表3.0.2-2的要求。
表3.0.3-1洁净手术室的等级标准(空态或静态)
等级
手术室名 称
沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度
表面最大染菌密度(个/cm²)
空气洁净度级别
手术区
周边区
手术室
周边区
Ⅰ
特别洁净手术室
0.2个/30minφ90皿(5个/m³)
0.4个/30minφ90皿(10个/m³)
5
100级
1 1000级
Ⅱ
标准洁净手术室
0.7530minφ90皿(25个/m³)
1.5个/30minφ90皿(50个/m³)
5
1000级
10000级
Ⅲ
一般洁净手术室
2个/30minφ90皿(75个/m³)
4个/30minφ90皿(150个/m³)
5
10000级
100000级
Ⅳ
准洁净手术室
5个/30minφ90皿(175个/m³)
5
300000级
注:1 浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果,不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
2 Ⅰ级眼科专用手术室周边区按10000级要求。
表3.0.3-2 洁净辅助用房的等级标准(空太或静态)
等级
沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度
表面最大染菌密度(个/cm²)
空气洁净度级别
Ⅰ
局部:0.2个/30minφ90皿(5个/m³)
其他区域0.4个/30minφ90皿(10个/m³)
5
局部100级
其他区域1000级
Ⅱ
1.5个/30minφ90皿(50个/m³)
5
10000级
Ⅲ
4个/30minφ90皿(150个/m³)
5
100000级
Ⅳ
5个/30minφ90皿(175个/m³)
5
300000级
注:浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果,不是沉降法和浮游法互相换算的结果。