2023年制药公司药品研究项目组先进事迹材料.docx

制药公司药品研究工程组先进事迹材料 xxx制药长期从事猪瘟活疫苗的研发和生产。近年来，在国家兽医药品主管部门领导下，公司猪瘟活疫苗产品开发、产品质量和产量逐年大幅度提高。从2023年开始至今，公司产值从500余万元，到202223年下半年为6200万余元，增长xxx%。人均产值近xxx万元。xxx制药公司产销量在全国市场占有份额为五分之一。而为国家做出 这样突出奉献的功臣是xxxx公司包括猪瘟工程组专家在内的一个20余人的团队——猪瘟活疫苗工程组。 一、坚持科学开展观，依靠科技创新产品，为增强国家科技实力做出突出奉献。 xxx制药具有20多年猪瘟活疫苗（细胞源）的生产经验，几十年来致力于提高猪瘟疫苗的质量水平。2022年成立了猪瘟疫苗工程组。工程组在老专家陈任重指导下，中青年专家吴文福带着研发人员研究新技术和新工艺，开发新产品，使猪瘟活疫苗的生产技术处于国内领先水平。工程组对猪瘟细胞苗的生产与检验进行了多项研究，其中细胞毒种的研究、生产用细胞的研究、疫苗原液与成品保存期研究以及细胞系统检验的研究等试验数据被国家作为猪瘟活疫苗（细胞源）生产与检验新版规程修订的依据之一。工程组研发的猪瘟活疫苗，多年来一直被国家兽医药品监察所等科研机构用于“国家攀登方案〞、“国家‘973’方案〞、“国家重大自然科学基金方案〞、“国家‘95’重点攻关工程〞等多个国家级科研工程研究的试验用疫苗，并取得理想的研究成果。2022－202223年，工程组承担了有关猪瘟疫苗研究的XX省科技方案工程3个，XX省自然科学基金方案1个。猪瘟兔化弱毒异源细胞苗荣获XX省科学技术三等奖，永顺公司被聘为猪瘟活疫苗（细胞源）生产与检验规程起草单位之一。猪瘟活疫苗（兔源）被评为202223年度国家重点新产品。 猪瘟和伪狂犬病是猪的重要疫病。其中猪瘟是我国一类传染病。尤其是2023年国内发生猪的“高热病〞以来，国家对猪瘟的防控非常重视，将其纳入国家免费强制免疫防控体系。吴文福主持研发的猪瘟、伪狂犬病二联活疫苗新产品，填补了国内空白，并已获得中试批文。他参与省重点科技工程“猪传染性肠胃炎高效抗体制剂的研究〞，成果已通过鉴定。 随着规模养猪业产业化的开展，饲养密度大大增加。猪瘟病原污染程度日益严重，非典型、慢性猪瘟和猪瘟隐性感染是当前猪瘟病主要临床表现。尤其是近几年猪蓝耳病、猪园环病毒病、猪伪狂犬病等免疫抑制病的出现，对猪瘟疫苗的免疫产生很大干扰。这些原因，成为很多猪病的诱发疫病，成为危害养猪业最大杀手之一，引起国家主管部门的高度重视。为此，工程组在国家兽医药品监察所的指导下，开发出专用于猪瘟超前免疫的“零免〞猪瘟细胞苗。“零免苗〞每头份疫苗病毒含量为6000rid以上，为国标旧标准每头份750rid的8倍。目前只有永顺公司拥有商标专有权。 2022年工程组生产开发出每头份含1500rid的普通细胞苗（为国家旧标准的2倍）；2023年2月起开发出每头份含7500rid的猪瘟浓缩细胞苗（为国家旧标准的2023倍）；202223年生产政府采购专用、超过规程标准的猪瘟浓缩细胞苗，每头份病毒含量≥12022rid（国家新标准为7500rid）。 2022年，公司工程组与国家兽医药品监察所合作开展猪瘟st细胞活疫苗的研究工作。经多年的努力，完成了猪瘟活疫苗（传代细胞源）研制工作。猪瘟st细胞活疫苗为国际上首创，具有国家专利的用st细胞生产的猪瘟活疫苗。其优点是： 1、用st传代细胞培养的猪瘟病毒液滴度达500，000rid/ml以上，是猪瘟牛睾丸原代细胞活疫苗病毒滴度的2023倍以上； 2、用st传代细胞生产猪瘟活疫苗生产工艺稳定，细胞质量易于控制，不易造成外源病毒和支原体的污染； 3、用st传代细胞生产猪瘟活疫苗平安可靠，用同源的猪睾丸传代细胞生产猪瘟活疫苗比用异源细胞生产猪瘟活疫苗的免疫原性好； 4、用st传代细胞生产猪瘟活疫苗，血清含量少，可极大地减少因血清等异源蛋白引起的过敏反响。目前，猪瘟活疫苗（传代细胞源）临时生产批文申请已通过专家的评审，正报农业部核准。 二、坚持可持续开展战略，打造高、精、尖端新产品，在社会效益和经济效益中彰显品牌效益的魅力。 为满足市场需求，xxx公司实行重点产品开展战略，执行工程管理制度。猪瘟疫苗工程组从原材料选用、毒种与细胞制备、接种收获、配苗冻干到疫苗贮藏运输，每一个环节都按高标准严格控制，进一步完善qa职能，对猪瘟活疫苗的生产全过程实行质量动态监控，对物料、中间品、半成品及成品进行放行前的质量评价审核，严格把好产品质量关。 2023年2月，工程组采用独特的低血清高浓度培养工艺技术，应用优质原材料、进口试剂，培养出病毒效价高、免疫原性好培养液，成功 第4页 共4页